Začeli s testiranjem italijanskega cepiva

TRST > Cilj je ugotoviti, ali bo italijansko cepivo osnovano na enem odmerku ali bosta potrebna dva odmerka v razmiku več tednov. Prvo fazo so v rimski bolnišnici Spallanzani začeli izvajati avgusta lani, ko je odmerek cepiva prejelo 90 ljudi, ki so jih izbrali med 3000 prostovoljci, prijavljenimi na testiranje.

O drugi fazi, v katero je vključena tudi katinarska bolnišnica, smo spregovorili s prof. Marcom Confalonierijem, predstojnikom oddelka za pulmologijo. Vprašali smo ga tudi, ali se je število hospitaliziranih pacientov na njegovem oddelku v zadnjih tednih zvišalo, pa tudi, če bi terapija z monoklonskimi telesi lahko bila dobro orožje proti blažjim oblikam covidne bolezni.

Od lani, ko je izbruhnila epidemija novega koronavirusa, do danes smo na našem oddelku zdravili 700 pacientov s covidno pljučnico. To je zares veliko.

Profesor Confalonieri, vaš oddelek je del še ene pomembne študije. Kako to, da so za eksperimentalno testiranje cepiva ReiThera izbrali prav katinarski oddelek za pnevmološke bolezni?

“Na znanstvenem področju že kar nekaj časa sodelujemo z inštitutom Spallanzani, ki je koordinacijski center za študije o italijanskem cepivu. Glede na to, da smo lani z njim sodelovali v študiji o uporabi kortizona pri covidnih pljučnicah, so nas zdaj spet povabili k sodelovanju.”

Če bodo prostovoljci razvili dovolj protiteles že po enem odmerku, potem bi lahko bilo italijansko cepivo osnovano tako kot cepivo Johnson & Johnson.

Koliko prostovoljcev bo sodelovalo v drugi fazi testiranja cepiva?

“V Trstu bomo testirali okoli 20 prostovoljcev. V drugih italijanskih centrih so že opravili drugo fazo testiranja, pri nas pa smo avtorizacijo dobili nekoliko kasneje in zato začenjamo šele zdaj.”

Za razliko od cepiv Pfizer in BioNTech ter Moderne, ki delujeta na osnovi nove tehnologije informacijske RNK, italijansko cepivo uporablja klasično vektorsko cepivo z oslabljenim virusom gorile, ki je popolnoma neškodljivo za človeka.

Odličen odziv prostovoljcev

Ste sodelovali tudi v prvi fazi testiranja?

“Ne, pri prvi fazi nismo sodelovali. Cilj slednje je bil ugotoviti, ali ima cepivo stranske učinke in če je varno. V prvi fazi so testirali manj kot sto zdravih pacientov, ki so za sodelovanje prejeli tudi plačilo. Sodelujoči so spadali v starostni skupini med 18 in 55 let ter med 65 in 85 let. V to drugo fazo so vključili več prostovoljcev, okoli 800, če se ne motim. V tej fazi bodo ugotavljali, ali je za učinkovito zaščito dovolj en odmerek cepiva ali bosta potrebna dva. Če bodo prostovoljci razvili dovolj protiteles že po enem odmerku, potem bi lahko bilo italijansko cepivo osnovano tako kot cepivo Johnson & Johnson.”

Kakšen je bil odziv prostovoljcev za drugo fazo v Trstu in kakšne kandidate ste iskali?

“Odličen. Vsa mesta smo zapolnili relativno hitro. V našem primeru smo iskali kronične bolnike z boleznimi kot so astma, koronarna bolezen, resna debelost, in starejše od 65 let. Mi smo iskali to populacijo, ker so v preteklih tednih ostali italijanski centri preostalo populacijo že testirali. Kot rečeno, je naše zdravstveno podjetje avtoriziralo testiranje šele v začetku aprila, preostali centri pa dober mesec prej in zato so prostovoljce lahko cepili že marca.”

Kdaj bo startala tretja faza?

“Takoj po koncu druge faze. Računam junija. Takrat bomo spet potrebovali prostovoljce. V tretji fazi bodo še enkrat preverili zbrane rezultate o varnosti in odmerkih. Če se bo cepivo izkazalo za varno in učinkovito, potem se bo lahko začel postopek njegove avtorizacije.”

Po kašnem principu deluje italijansko cepivo?

“Tehnologija, ki jo je uporabilo podjetje ReiThera, je vsekakor inovativna. A za razliko od cepiv Pfizer in BioNTech ter Moderne, ki delujeta na osnovi nove tehnologije informacijske RNK, italijansko cepivo uporablja klasično vektorsko cepivo z oslabljenim virusom gorile, ki je popolnoma neškodljivo za človeka. Lastnost vektorskih cepiv je, da namesto inaktiviranega originalnega virusa uporabimo že vnaprej pripravljeni modelni virus, katerega priprava, gojenje in čiščenje za pripravo cepiva so že vnaprej optimizirani. V modelni virus je potrebno z biotehničnimi postopki samo vstaviti gensko informacijo za protein bodice S, proti kateremu bi želeli izzvati delovanje imunskega sistema.”

Italijansko cepivo do konca letošnjega leta?

Kdaj bi lahko na trg prišlo tudi italijansko cepivo?

“Cilj je vsekakor to cepivo vključiti v načrt cepljenja do konca leta 2021.”

Kako pomembno je, da bi Italija dobila svoje cepivo?

“Zelo pomembno. Na primeru Velike Britanije vidimo, kaj pomeni imeti lastno cepivo. Britanci so lahko zgled vsem ostalim. Njihova učinkovitost pri cepljenju je neverjetna.”

Zakaj italijanska kampanja cepljenja ne poteka tako hitro, kot bi morala?

“Sem samo zdravnik, ki zdravi pljučnice in paciente z drugimi pljučnimi boleznimi. Ne želim se spuščati v analizo dela politikov, a osebno menim, da nismo bili dovolj odločni pri izbiri cepiv. Medtem ko v Evropi vlada skepsa okoli AstraZenece, se to sploh ne dogaja v Veliki Britaniji, ki proizvaja to cepivo.”

Omenili ste, da zdravite pljučnice. Koliko primerov pljučnic ste zdravili v zadnjem letu?

“Nikoli nisem videl toliko primerov resnih pljučnic. Od lani, ko je izbruhnila epidemija novega koronavirusa, do danes smo na našem oddelku zdravili 700 pacientov s covidno pljučnico. To je zares veliko.”

Kakšne so zdaj razmere na vašem oddelku?

“Zmogljivosti oddelka so že nekaj tednov polne. Oskrbo zaradi nove koronavirusne bolezni stalno potrebuje 26 pacientov. V zadnjih dneh pa se k sreči pritisk na oddelek zmanjšuje. Hospitaliziranih je manj. Upam, da se bo ta trend nadaljeval.”

Je torej omejevanje gibanja ljudi edina rešitev za manjši pritisk na bolnišnice?

“Ustavljanje javnega življenja je tradicionalna metoda omejevanja širjenja virusa. A jaz se s temi aspekti ne ukvarjam.”

Kdo so vaši pacienti?

“Z veseljem povem, da na oddelku skorajda ne videvamo več starejših pacientov. Večina starejših od 75 let je že precepljenih in to se pozna pri našem delu. Zadovoljen sem tudi, da so pozitivni učinki cepljenja vidni tudi med zaposlenimi, saj manjših žarišč koronavirusa med njimi dejansko ni več, pa tudi izpada zdravstvenega osebja ni več.”

Kako daleč ste s terapijo, ki predvideva uporabo monoklonskih protiteles?

“Zdravljenje s temi protitelesi je uporabno samo pri nekaterih bolnikih s covidom-19. Takšno zdravljenje naj bi bilo na voljo okuženim, ki ne potrebujejo bolnišnične oskrbe ter imajo blago do zmerno obliko covida-19 in jim grozi nevarnost, da se njihovo zdravstveno stanje poslabša. Pacienti, ki pridejo na moj oddelek, žal nimajo koristi od uporabe monoklonskih protiteles. Njihovo zdravstveno stanje je že resno. Ta tip terapije je koristen, denimo, na oddelku za infekcijske bolezni.”

Kako se izvaja ta oblika terapije?

“Postopek je kompleksen, saj je treba monoklonska protitelesa vbrizgati v žilo. Ne obstaja tabletka, ki bi jo lahko bolnik pogoltnil kar sam doma. Problem pa je tudi cena. Ta terapija je precej draga. Kljub vsemu menim, da je ta oblika zdravljenja covida-19 dobrodošla. Z novimi terapijami in cepivi se bodo naša življenja lahko vrnila v stare tirnice.”

SANELA ČORALIČ, Primorski dnevnik